Los adultos del Reino Unido con carcinoma de células escamosas del canal anal (CCECA) que los cirujanos no pueden extirpar cuentan ahora con un nuevo medicamento autorizado. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha autorizado retifanlimab, de nombre comercial ZYNYZ, para pacientes cuyo tumor es metastásico o ha reaparecido en la zona donde surgió por primera vez. Se administra junto con los fármacos de quimioterapia carboplatino y paclitaxel. Según el regulador, la licencia se concedió a Incyte Biosciences UK Ltd el 5 de noviembre de 2026.
Evidencia del ensayo
La MHRA citó un estudio con 308 pacientes cuyo CCECA era metastásico o localmente avanzado. Quienes recibieron retifanlimab más quimioterapia tardaron más en empeorar que quienes recibieron quimioterapia con placebo, según indicó la agencia.
Cómo actúa el fármaco y cómo se administra
Retifanlimab actúa sobre el sistema inmunitario, según la MHRA. Los tumores pueden aprovechar una vía concreta para pasar desapercibidos para las defensas del organismo, y el fármaco bloquea esa vía, de modo que las células inmunitarias quedan en mejores condiciones de reconocer y destruir las células cancerosas.
Los pacientes lo reciben mediante goteo intravenoso de unos 30 minutos cada cuatro semanas. El carboplatino y el paclitaxel se añaden durante los seis primeros ciclos.
La postura del regulador
Julian Beach, director ejecutivo de Operaciones de la MHRA, dijo: «Las personas que viven con cáncer anal avanzado necesitan tratamientos que hayan sido evaluados con cuidado». Añadió que la decisión ofrece a los adultos con la enfermedad inoperable, con diseminación o recurrente otra opción, y que la agencia seguirá vigilando la seguridad y la eficacia del medicamento a medida que se trate con él a más pacientes.
Una segunda autorización en el Reino Unido
No es la primera autorización del fármaco en Gran Bretaña. El 6 de julio de 2026 la MHRA aprobó retifanlimab para adultos con carcinoma de células de Merkel avanzado, que la agencia describe como un cáncer de piel raro y agresivo. Según el regulador, la solicitud para el cáncer anal se tramitó mediante el Procedimiento de Reconocimiento Internacional (IRP).
Según la MHRA, la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (SmPC) y el Prospecto para el Paciente (PIL) deben estar disponibles en su sitio web de productos en un plazo de 7 días desde la aprobación. Los efectos secundarios notificados figuran íntegramente en la Sección 4 del PIL o en la SmPC.
