برطانیہ میں مقعدی نالی کے اسکوامس سیل کارسنوما (SCAC) میں مبتلا ایسے بالغ افراد کے لیے، جن کا ٹیومر سرجن نہیں نکال سکتے، اب ایک نئی لائسنس یافتہ دوا دستیاب ہے۔ میڈیسنز اینڈ ہیلتھ کیئر پروڈکٹس ریگولیٹری ایجنسی (MHRA) نے ان مریضوں کے لیے ریٹی فین لیماب کی منظوری دی ہے، جس کا برانڈ نام ZYNYZ ہے، جن کا ٹیومر جسم کے دوسرے حصوں میں پھیل چکا ہے یا اسی جگہ دوبارہ نمودار ہوا ہے جہاں وہ پہلی بار ظاہر ہوا تھا۔ یہ دوا کیموتھراپی کی ادویات کارپلاٹن اور پیکلی ٹیکسل کے ساتھ دی جاتی ہے۔ ریگولیٹر کے مطابق یہ لائسنس 5 نومبر 2026 کو Incyte Biosciences UK Ltd کو جاری کیا گیا۔
ٹرائل کے شواہد
ایم ایچ آر اے نے 308 مریضوں پر مشتمل ایک مطالعے کا حوالہ دیا جن کا SCAC میٹاسٹیٹک یا مقامی طور پر ایڈوانسڈ تھا۔ ادارے کے مطابق جن مریضوں کو ریٹی فین لیماب کے ساتھ کیموتھراپی دی گئی، ان کی بیماری اُن مریضوں کے مقابلے میں دیر سے بگڑی جنہیں کیموتھراپی کے ساتھ پلیسبو دیا گیا۔
دوا کیسے کام کرتی ہے اور کیسے دی جاتی ہے
ایم ایچ آر اے کے مطابق ریٹی فین لیماب مدافعتی نظام پر اثر کرتی ہے۔ ٹیومر ایک مخصوص راستے کو استعمال کر کے جسم کے دفاعی نظام کی نظروں سے بچ سکتے ہیں، اور یہ دوا اس راستے کو بند کر دیتی ہے، جس سے مدافعتی خلیے کینسر کے خلیوں کو پہچاننے اور ختم کرنے کے زیادہ قابل ہو جاتے ہیں۔
مریضوں کو یہ دوا ہر چار ہفتے بعد تقریباً 30 منٹ تک جاری رہنے والی نس کے ذریعے ڈرپ کی صورت میں دی جاتی ہے۔ پہلے چھ سائیکلوں کے لیے اس کے ساتھ کارپلاٹن اور پیکلی ٹیکسل بھی شامل کی جاتی ہیں۔
ریگولیٹر کا مؤقف
ایم ایچ آر اے کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر، آپریشنز، جولین بیچ نے کہا: "ایڈوانسڈ مقعدی کینسر کے ساتھ جینے والے افراد کو ایسے علاج درکار ہیں جن کا بغور جائزہ لیا گیا ہو۔" انہوں نے مزید کہا کہ اس فیصلے سے ناقابلِ جراحی، پھیلنے والی یا دوبارہ لوٹ آنے والی بیماری میں مبتلا بالغ افراد کو ایک اور متبادل میسر آیا ہے، اور ادارہ دوا کی حفاظت اور افادیت کی نگرانی جاری رکھے گا کیونکہ مزید مریضوں کو یہ دوا دی جائے گی۔
برطانیہ میں دوسرا لائسنس
برطانیہ میں اس دوا کی یہ پہلی منظوری نہیں ہے۔ 6 جولائی 2026 کو ایم ایچ آر اے نے ایڈوانسڈ مرکل سیل کارسنوما کے شکار بالغ مریضوں کے لیے ریٹی فین لیماب کی منظوری دی تھی، جسے ادارہ جلد کا ایک نایاب اور جارحانہ کینسر قرار دیتا ہے۔ ریگولیٹر کے مطابق مقعدی کینسر کی درخواست انٹرنیشنل ریکگنیشن پروسیجر (IRP) کے تحت نمٹائی گئی۔
ایم ایچ آر اے کے مطابق، پروڈکٹ کی خصوصیات کا خلاصہ (SmPC) اور مریضوں کے لیے معلوماتی پرچہ (PIL) منظوری کے 7 دن کے اندر اس کی Products ویب سائٹ پر دستیاب ہونے والے ہیں۔ رپورٹ شدہ ضمنی اثرات PIL کے سیکشن 4 یا SmPC میں مکمل طور پر درج ہیں۔
