यूके में गुदा नलिका के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (SCAC) से पीड़ित उन वयस्कों के लिए अब एक नई लाइसेंस प्राप्त दवा उपलब्ध है, जिनका ट्यूमर सर्जन निकाल नहीं सकते। मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने रेटिफ़ानलिमैब को, जिसका ब्रांड नाम ZYNYZ है, उन मरीज़ों के लिए अधिकृत किया है जिनका ट्यूमर मेटास्टैटिक है या उसी जगह दोबारा लौट आया है जहाँ वह पहली बार दिखा था। यह दवा कीमोथेरेपी की दवाओं कार्बोप्लैटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ दी जाती है। नियामक के अनुसार, यह लाइसेंस 5 नवंबर 2026 को Incyte Biosciences UK Ltd को जारी किया गया।
ट्रायल के साक्ष्य
MHRA ने 308 मरीज़ों पर हुए एक अध्ययन का हवाला दिया, जिनका SCAC मेटास्टैटिक या स्थानीय रूप से उन्नत था। एजेंसी के अनुसार, जिन मरीज़ों को रेटिफ़ानलिमैब के साथ कीमोथेरेपी दी गई, उनकी बीमारी उन मरीज़ों की तुलना में देर से बिगड़ी जिन्हें कीमोथेरेपी के साथ प्लेसीबो दिया गया था।
दवा कैसे काम करती है और कैसे दी जाती है
MHRA के अनुसार, रेटिफ़ानलिमैब प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है। ट्यूमर एक विशेष मार्ग का फ़ायदा उठाकर शरीर की रक्षा प्रणाली की नज़र से बच सकते हैं, और यह दवा उस रास्ते को बंद कर देती है, जिससे प्रतिरक्षा कोशिकाएँ कैंसर कोशिकाओं को बेहतर ढंग से पहचानकर नष्ट कर पाती हैं।
मरीज़ों को यह दवा हर चार सप्ताह में लगभग 30 मिनट तक चलने वाली नसों में ड्रिप के रूप में दी जाती है। पहले छह चक्रों के दौरान कार्बोप्लैटिन और पैक्लिटैक्सेल भी जोड़ी जाती हैं।
नियामक का रुख़
MHRA के एक्ज़ीक्यूटिव डायरेक्टर, ऑपरेशंस जूलियन बीच ने कहा: "उन्नत गुदा कैंसर के साथ जी रहे लोगों को ऐसे उपचार चाहिए जिनका सावधानी से मूल्यांकन किया गया हो।" उन्होंने कहा कि इस निर्णय से ऑपरेशन के अयोग्य, फैलने वाली या दोबारा लौटने वाली बीमारी वाले वयस्कों को एक और विकल्प मिलता है, और एजेंसी इस दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर नज़र रखती रहेगी, क्योंकि अधिक मरीज़ों का इससे इलाज होगा।
यूके में दूसरा लाइसेंस
ब्रिटेन में यह इस दवा की पहली मंज़ूरी नहीं है। 6 जुलाई 2026 को MHRA ने रेटिफ़ानलिमैब को उन्नत मर्केल सेल कार्सिनोमा वाले वयस्कों के लिए मंज़ूरी दी थी, जिसे एजेंसी एक दुर्लभ और आक्रामक त्वचा कैंसर बताती है। नियामक के अनुसार, गुदा कैंसर का आवेदन इंटरनेशनल रिकग्निशन प्रोसीजर (IRP) के माध्यम से पूरा हुआ।
MHRA के अनुसार, उत्पाद की विशेषताओं का सारांश (SmPC) और रोगी सूचना पत्रक (PIL) मंज़ूरी के 7 दिनों के भीतर उसकी Products वेबसाइट पर उपलब्ध होने वाले हैं। रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव PIL के खंड 4 या SmPC में पूरी तरह सूचीबद्ध हैं।
