أصبح لدى البالغين في المملكة المتحدة المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية في القناة الشرجية (SCAC) الذي لا يستطيع الجراحون استئصاله دواء جديد مرخّص. فقد أجازت الوكالة البريطانية لتنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) دواء ريتيفانليماب، الذي يُباع تحت الاسم التجاري ZYNYZ، للمرضى الذين انتشر ورمهم أو عاد للظهور في المنطقة التي ظهر فيها أول مرة. ويُعطى الدواء مع دوائي العلاج الكيميائي كاربوبلاتين وباكليتاكسيل. ووفقاً للجهة التنظيمية، صدر الترخيص لشركة Incyte Biosciences UK Ltd في 5 نوفمبر 2026.
الأدلة من التجربة
استندت الوكالة إلى دراسة شملت 308 مرضى كان سرطان القناة الشرجية لديهم نقيلياً أو متقدماً موضعياً. وقالت الوكالة إن الذين تلقوا ريتيفانليماب مع العلاج الكيميائي مرّت عليهم فترة أطول قبل تفاقم مرضهم مقارنةً بالذين تلقوا العلاج الكيميائي مع دواء وهمي.
كيف يعمل الدواء وكيف يُعطى
يعمل ريتيفانليماب على الجهاز المناعي، بحسب الوكالة. إذ يمكن للأورام أن تستغل مساراً معيناً لتفلت من انتباه دفاعات الجسم، ويغلق الدواء هذا المسار، فتصبح الخلايا المناعية أقدر على التعرف على الخلايا السرطانية وقتلها.
يتلقى المرضى الدواء عن طريق التسريب الوريدي لمدة نحو 30 دقيقة كل أربعة أسابيع. ويُضاف كاربوبلاتين وباكليتاكسيل خلال الدورات الست الأولى.
موقف الجهة التنظيمية
قال جوليان بيتش، المدير التنفيذي للعمليات في الوكالة: "يحتاج المصابون بسرطان الشرج المتقدم إلى علاجات جرى تقييمها بعناية." وأضاف أن القرار يمنح البالغين المصابين بمرض غير قابل للجراحة أو منتشر أو متكرر خياراً آخر، وأن الوكالة ستواصل متابعة سلامة الدواء وفعاليته مع علاج المزيد من المرضى به.
ترخيص ثانٍ في المملكة المتحدة
وهذا ليس أول ترخيص للدواء في بريطانيا. ففي 6 يوليو 2026 أجازت الوكالة ريتيفانليماب للبالغين المصابين بسرطان خلايا ميركل المتقدم، الذي تصفه الوكالة بأنه سرطان جلدي نادر وعدواني. وقالت الجهة التنظيمية إن طلب علاج سرطان الشرج مرّ عبر إجراء الاعتراف الدولي (IRP).
ووفقاً للوكالة، من المقرر نشر ملخص خصائص المنتج (SmPC) ونشرة معلومات المريض (PIL) على موقعها الخاص بالمنتجات في غضون 7 أيام من الموافقة. وترد الآثار الجانبية المبلغ عنها بالكامل في القسم 4 من نشرة معلومات المريض أو في ملخص خصائص المنتج.
