যুক্তরাজ্যের যেসব প্রাপ্তবয়স্ক ব্যক্তির পায়ুপথের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (SCAC) অস্ত্রোপচার করে অপসারণ করা সম্ভব নয়, তাঁদের জন্য এখন একটি নতুন লাইসেন্সপ্রাপ্ত ওষুধ এসেছে। মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সি (MHRA) রেটিফানলিমাব অনুমোদন করেছে, যার ব্র্যান্ড নাম ZYNYZ। যেসব রোগীর টিউমার মেটাস্ট্যাটিক বা যেখানে প্রথম দেখা দিয়েছিল সেই স্থানেই পুনরায় দেখা দিয়েছে, তাঁদের জন্য এটি অনুমোদিত। ওষুধটি কেমোথেরাপির ওষুধ কার্বোপ্ল্যাটিন ও প্যাক্লিট্যাক্সেলের সঙ্গে একত্রে দেওয়া হয়। নিয়ন্ত্রক সংস্থার তথ্য অনুযায়ী, লাইসেন্সটি ২০২৬ সালের ৫ নভেম্বর Incyte Biosciences UK Ltd-কে দেওয়া হয়েছে।
ট্রায়ালের প্রমাণ
MHRA এমন ৩০৮ জন রোগীর ওপর একটি গবেষণার উল্লেখ করেছে, যাঁদের SCAC মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত ছিল। সংস্থাটি জানিয়েছে, যাঁরা রেটিফানলিমাব ও কেমোথেরাপি পেয়েছেন, তাঁদের রোগ খারাপ হতে সেই রোগীদের তুলনায় বেশি সময় লেগেছে যাঁরা কেমোথেরাপির সঙ্গে প্লাসিবো পেয়েছেন।
ওষুধটি কীভাবে কাজ করে এবং কীভাবে দেওয়া হয়
MHRA-এর তথ্য অনুযায়ী, রেটিফানলিমাব রোগপ্রতিরোধ ব্যবস্থার ওপর কাজ করে। টিউমার একটি বিশেষ পথ কাজে লাগিয়ে শরীরের প্রতিরক্ষা ব্যবস্থার নজর এড়িয়ে যেতে পারে; ওষুধটি সেই পথ বন্ধ করে দেয়, ফলে প্রতিরোধ কোষ ক্যানসার কোষ আরও ভালোভাবে চিনতে ও ধ্বংস করতে পারে।
রোগীরা এটি শিরায় ড্রিপের মাধ্যমে পান, যা প্রতি চার সপ্তাহে প্রায় ৩০ মিনিট ধরে চলে। প্রথম ছয়টি চক্রে এর সঙ্গে কার্বোপ্ল্যাটিন ও প্যাক্লিট্যাক্সেল যুক্ত করা হয়।
নিয়ন্ত্রক সংস্থার অবস্থান
MHRA-এর এক্সিকিউটিভ ডিরেক্টর, অপারেশনস জুলিয়ান বিচ বলেন, "উন্নত পায়ুপথের ক্যানসারে আক্রান্তদের এমন চিকিৎসা দরকার, যা যত্নসহকারে মূল্যায়ন করা হয়েছে।" তিনি আরও বলেন, এই সিদ্ধান্ত অস্ত্রোপচারের অযোগ্য, ছড়িয়ে পড়া বা পুনরায় দেখা দেওয়া রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের সামনে আরেকটি বিকল্প তুলে ধরছে এবং আরও বেশি রোগী এই ওষুধ গ্রহণ করলে সংস্থাটি এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার ওপর নজর রাখা চালিয়ে যাবে।
যুক্তরাজ্যে দ্বিতীয় লাইসেন্স
ব্রিটেনে এটিই এই ওষুধের প্রথম অনুমোদন নয়। ২০২৬ সালের ৬ জুলাই MHRA উন্নত মার্কেল সেল কার্সিনোমায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য রেটিফানলিমাব অনুমোদন দিয়েছিল, যাকে সংস্থাটি বিরল ও আগ্রাসী ত্বকের ক্যানসার হিসেবে বর্ণনা করে। নিয়ন্ত্রক সংস্থা জানিয়েছে, পায়ুপথের ক্যানসারের আবেদনটি ইন্টারন্যাশনাল রিকগনিশন প্রসিডিউর (IRP)-এর মাধ্যমে নিষ্পন্ন হয়েছে।
MHRA-এর তথ্য অনুযায়ী, অনুমোদনের ৭ দিনের মধ্যে সামারি অব প্রোডাক্ট ক্যারেক্টারিস্টিকস (SmPC) এবং পেশেন্ট ইনফরমেশন লিফলেট (PIL) তাদের Products ওয়েবসাইটে প্রকাশের কথা। জানানো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর পূর্ণ তালিকা PIL-এর ৪ নম্বর অংশে বা SmPC-তে দেওয়া আছে।
